製薬企業の国家と国民に対する責任は。

＜ー記事の要旨ー

◎製薬会社はサプライチェーンのセキュリティを求め、中国の外を見る
◎インドの契約製薬会社は関心の高まり、力強い成長を見る
◎インドに関する規制の懸念が持続する

ロンドン/上海/ハイデラバード、11月27日(ロイター)-製薬会社は、臨床試験や初期段階の製造に使用される医薬品を製造する中国の請負業者への依存を制限しようとしています, 10人の業界幹部や専門家へのインタビューによると、インドのライバルに利益をもたらしている動き。
　中国は、約20年間、さまざまな製薬研究および製造サービスの好ましい場所でした。これは、契約製薬会社が提供する低コストとスピードのためです。
　この関係は、トランプ政権下での米中貿易戦争と、COVID-19パンデミック中に他の産業が経験したサプライチェーンの大混乱にもかかわらず、主に堅調に推移しました。しかし、中国との緊張が高まっているため、西側諸国の政府は、企業がアジアの超大国へのエクスポージャーからサプライチェーンを「リスクを取り除く」ことを推奨するようになりました。
　そのため、一部のバイオテクノロジー企業は、インドのメーカーを使用して、臨床試験やその他の外部委託作業用の医薬品有効成分(API)を製造することを検討しています。
"ジェフリーズのヘルスケア投資銀行のグローバル共同責任者であるトミー・エルデイ氏は、「今日、RFP(提案依頼書)を中国の企業に送っていないだろう」と語った。"「それは、「知りたくない、安くできるかどうかは関係ない、製品を中国に投入するつもりはない」のようなものです。」'."
　早期試験で2型糖尿病と肥満の治療をテストする米国を拠点とするバイオテクノロジー企業、グリセンドセラピューティクスの創設者であるアシシュニンガオンカー博士は、これに同意しました。"同氏はまた、「過去数年間のすべての要因により、中国は私たちにとって魅力のない選択肢となった」と述べた。

Nimgaonkarはロイター通信に対し、GlyscendがRFPを医薬品の開発段階の後半で発行した場合、試験中であると語った, インドの契約開発および製造組織(CDMO)は、中国の組織よりも優先されます。
　インド最大のCDMOのうち4つ-Syngene (SYNN.NS), アラゲンライフサイエンス、ピラマルファーマソリューション (PIRM.NS), そしてサイライフサイエンス-ロイターに、今年は主要な多国籍企業を含む西側の製薬会社からの関心と要求が高まっていると語った。
　サイ氏は利益の伸びについてコメントすることを拒否したが、売上高は近年25%〜30%増加したと語った。他の企業は、直近の四半期に力強い利益成長を報告したと語った。
　同社のトップエグゼクティブは、中国に加えて、製造業の2番目の情報源としてインドを追加したいと考えている顧客もいると語った。他の人々は中国を去ろうとしている、そしてインドでサプライチェーンを作るように要求さえしている。
　Piramal Pharma SolutionsのCEOであるPeter DeYoung氏は、これらのインドのメーカーにとっての完全なメリットはすぐには得られないと語った。
　彼のようなアウトソーシング企業にとって契約がより有利になるとき、市場にそれを作るために初期の開発における治療に時間がかかると彼は言った。
　L.E.K.の大中華マネージングパートナーであるHelen Chen氏は、中国のCDMOは、従来の医薬品よりも高い規制承認のしきい値を必要とする生物製薬のメーカーであると語った。上海でのコンサルティング。
　同氏はまた、生物製剤などの複雑な作業のために新会社を雇うには3〜5年かかると付け加えた。"「(会社)が靴のように拾って移動するのは、実際にはそうではありません。」."

強い成長
　インドは、420億未満の製薬業界の売上高と評判を高めるために、製薬サービス部門に大きな足場を求めています。
　しかし、監視の緩みに対する懸念は続いています。Nimgaonkar氏は、インドのCDMOは、品質基準に関する評判が西洋と中国のものと一致するようにするためにより多くのことをする必要があると述べました。
　2月、米国。食品医薬品局(FDA) 警告   1人の死を引き起こした米国での薬剤耐性菌の発生に関連してインドで行われた点眼薬の使用に反対。
　インドに本拠を置く調査会社Mordor Intelligenceは、インドのCDMO業界からの収益を、中国の$ 271億と比較して、今年は$ 156億と推定しています。しかし、インドの産業からの収入は、中国の約9.6%と比較して、今後5年間で平均して毎年11%以上成長すると予測しています。
　インドのCDMOはロイター通信に対し、彼らの施設はFDAによって定期的に検査されていると語った。FDAのスポークスパーソンはコメントを避けた。
　DeYoung氏は、今年、Piramal Pharmaはクライアントから「インドへの後方統合」の要求を受け取りました。これは、最も基本的な原材料でさえ、中国ではなく国から調達されていることを意味します。Piramalは原材料の約15%を中国から購入していますが、それを削減しようとしています。
　サイライフサイエンスは、2019年以降、製造能力をほぼ倍増させ、需要を満たすために来年かそこらでさらに25%を追加すると発表しました。
　過去5年間で2,500人から4,500人の従業員に成長した私有のインド企業、アラゲンの最高商業責任者であるラメシュスブラマニアンは、21%の収益成長率を示しています% 昨年は、一部は西側のバイオテクノロジー企業との新しい契約によって推進されました。アラゲンは、10の最大の製薬会社のうち7つをクライアントとして数えていると彼は言った。
　この変化は、従来の医薬品の創薬作業で特に顕著です。
"「新しいバイオテクノロジーは、最初からインドと中国の両方のバスケットに卵を入れることを決定している」とSubramanianは言った。
　ロンドンのマギー・フィック、上海のアンドリュー・シルバー、ハイデラバードのリシカ・サダムによる報告; Michele GershbergとCatherine Evansによる編集＞(以上「REUTERS」より引用)

　散文的な記事で読み辛いかも知れませんが、製薬企業が中国から撤退してインドへ製造拠点を移す、という要旨のようだ。まさに昨日ブログで指摘したように、中共政府は中国へ進出した外国企業が生産しているマスクや防護服などの医療物資を、コロナ禍で世界各国が品薄になった途端に工場出荷禁止措置を取って、中国の対外戦略物資として利用した。

　そうした措置は先進自由主義諸国の対中信頼関係を台無しにするものでしかなかった。緊急時に必要な医療物資が緊急時に払底することなどあってはならない。必要不可欠な物資の生産現場を中国に置き続けることなど出来ない、と先進諸国の政府のみならず、企業経営者までが判断するのに充分な出来事だった。

　製薬企業にとって中国の魅力が薄れ、代わりにインドが魅力的な製造現場になりつつある、と引用記事は語っている。それは労働賃金だけではなく、おそらく商道徳からも云えるのだろう。しかし製薬にとって最も重要な「衛生観念」が果たしてどうなのか、という危惧は拭えない。

　また「新しいバイオテクノロジーは、最初からインドと中国の両方のバスケットに卵を入れることを決定している」とSubramanianは言った、という。その決定は果たして正しいのだろうか。失礼ながら、中国もインドも国民の衛生観念が決して高いとは云えない。そうした国でバイオテクノロジーを発展させることが未来に禍根を残さないだろうか。

　開発及び初期段階の製造は本国で行うべきではないだろうか。なぜなら知的財産権の保護及び尊重という観念を中国は本質的に喪失しているし、インドに関しては未知数だ。インドは現在もロシアと友好関係を維持しているし、本格的に欧米諸国の環の中に入ろうとしていない。独自路線と云えば聞こえは良いが、ある意味独善的ですらある。インドの民主主義はまだ成熟しているとは言い難く、何を仕出かすか予測できない所がある。

　日用雑貨の製造ならまだしも、製薬の拠点をインドに置くのに全面的な賛意を表すことは出来ない。製薬企業は国家に対してある種、別の企業とは異なる国民の命に関する責任を負っている。製薬企業の原則は国内で製造すべきではないだろうか。そり方がサプライ・ロジスティックの危険性を確実に排除できる。企業は必ずしも利益優先で経営すべきではないことを、製薬企業は心すべきではないだろうか。